Evolus在PhIII欧洲加拿大试验中宣称它的Botox me-too药物具有相

发布时间:2018-08-20 14:31:59

Evolus在PhIII欧洲加拿大试验中宣称它的Botox me-too药物具有相

  Evolus在PhIII欧洲加拿大试验中宣称它的Botox me-too药物具有相同的疗效随着8000万美元的首次公开募股(IPO)将其减少皱纹的药物推向市场,Evolus正在试用一项将其产品与肉毒杆菌毒素进行比较的后期试验数据。该公司的研究药物,prabotulinmutoxinA 900千道尔顿(kDa)神经调节剂,在中度至重度眉间线(皱眉线)患者中,在第30天符合其对Botox非劣效性的主要终点。在欧洲和加拿大的III期试验中,治疗了540名受试者,其中245名获得了Evolus药物,246名获得了肉毒杆菌毒素。其余的都是安慰剂。在第30天,研究人员发现接受Evolus药物治疗组的应答率为87.2%,Botox组为82.8%,安慰剂组为4.2%。 Evolus的药物于2013年获得韩国公司Daewoong的许可,是一种纯化的A型肉毒毒素复合物。它的BLA目前正由FDA(2018年5月15日PDUFA)和EMA审查。 Evolus最近在纳斯达克上市,EOLS在IPO中筹集了8000万美元。然而,该公司的股票自上市以来已下跌超过23%。